重视制药设备老化故障问题 保证药企正常生产
栏目:行业动态 发布时间:2019-03-22 来源: 中国制药网
设备是与制药行业生产息息相关的部分,需要给予高度的重视。制药设备在正常的运行中,难免会出现一些故障或问题,影响药品的正常生产。针对制药设备在运行时发生的故障,用户应及时检查、发现,并作出相应的处理办法,以及定期维护保养。

设备是与制药行业生产息息相关的部分,需要给予高度的重视。制药设备在正常的运行中,难免会出现一些故障或问题,影响药品的正常生产。针对制药设备在运行时发生的故障,用户应及时检查、发现,并作出相应的处理办法,以及定期维护保养。
 
在制药设备运转前,需要检查设备是否具备正常运行的条件,包括设备零部件的选材是否合理、设计加工是否存在缺陷等,排除设备自身质量因素,才能确保设备正常运行。
 
另外,在安装工作时,也需要确保设备安装的水平,安装是否科学合理等。一般而言,需要高素质的人员参与设备的安装。
 
正常的安装、合理的操作、高素质的运作人员是保证制药设备正常运行稳定的主要条件。不过,制药设备在经过很长时间的运行后,由于设备已达到或超过规定的使用年限,其主要结构和零部件或严重老化,可靠性、安全性及性能指标经过维修检测达不到要求,可能会随之产生的老化、磨损等这些问题将直接影响设备生产的有效运行,并容易发生一些故障,给企业造成一定的经济损失。
 
制药设备运行很久后,必然经历了多次的检查和维修,甚至更换过不好零部件,有的零部件会因达不到要求标准而无法保证生产的质量。加上有的维修人员维修水平、素质不高,很容易造成生产故障的情况。有药企人员如是表示。
 
可见,发生老化、磨损的制药设备故障率高、维护成本高,甚至或耽误企业正常的生产计划等,因此加强制药设备后期的检查、淘汰并及时更换、保障设备的更新十分关键。
 
然而,有业内表示,由于制药装备成本较高,有的企业即使发现这些问题频发的老化设备,却仍然舍不得淘汰,因为淘汰后很可能面临长时间等待设备投产的情况,在某些情况下,设备短缺甚至直接影响到生产项目的进展。
 
设备的运行影响产品的生产效率以及产品质量。加强工作人员操作培训、维修技能水平的提高、自身素质的提高,有利于改善制药装备的运行效果和使用情况。
 
目前,有药企针对制药设备的维修保养工作进行专门的技能培训,有效增强维修员工综合素质的理论与实践相结合的培训,举行新员工上岗前相关的测试与培训,大大提高维修员工的工作水平,也进一步增强设备维修保养的工作效率,为企业正常稳定生产带来保障。
 
专家表示,药品质量风险是制药企业面临的重要风险,而制药设备的质量好坏又与药品质量风险息息相关,药企在生产的过程中需要遵循严格的安全、环保标准,对可能存在设备等操作不当引发安全、环保事故加强预防,并且制定严格的安全生产管理规定,及时排除因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全、环保事故的风险。


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